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Chargé Assurance Qualité Fournisseur H/F

  • Published on 20/02/2020
  • Quality

La société Axess Vision Technology, basée à Joué-lès-Tours, a été créée en 2006 dans le but de développer, produire et commercialiser des produits innovants dans le domaine matériel médical et notamment sur le segment porteur des endoscopes jetables.

En effet, face à l’augmentation des risques liés aux infections nosocomiales et à la résistance de plus en plus fréquente des microorganismes aux antibiotiques, un endoscope à usage unique est devenu une alternative sûre par rapport aux endoscopes réutilisables actuellement sur le marché.

Depuis 2017, la société Axess Vision Technology a intégré un groupe familial néerlandais présent dans les domaines de la distribution de matériels médicaux : The Surgical Company (TSC).

 

Poste / Missions

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseur pour intégrer notre service qualité en contrat d’intérim :

  • Assurer le suivi des fournisseurs et sous-traitants ;
  • Participer aux audits fournisseurs et suivre les plans d’actions correctives associés ;
  • Participer à la validation des composants ;
  • Assurer le contrôle réception des composants ;
  • Gérer les réclamations fournisseurs et suivre les plans de CAPA associés.

Missions secondaires :

  • Assister le Directeur des Opérations ;
  • Accompagner les projets dans la définition des exigences liées aux homologations / validation des composants ;
  • Travailler en collaboration avec le Technicien Validation.

Déplacements possibles

 

Profil souhaité – Connaissances et expériences

  • Niveau BAC+2 ou plus avec expérience en qualité/production ;
  • Connaissance du Système Qualité Dispositifs Médicaux ;
  • Connaissance technique des produits et des procédés de fabrication ;
  • Connaissance de la norme ISO 13485 v2016 ;
  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook…) ;
  • Bon niveau d’anglais (parlé et écrit).

 

Profil souhaité – Aptitudes et savoir-faire

  • Réactivité, souplesse, fermeté ;
  • Ecoute, pédagogie ;
  • Organisation, méthode, rigueur.

 

Type d’emploi

  • Contrat d’intérim à temps plein en horaire de journée
  • Début de mission : dès que possible

 

Rémunération

  • Selon profil et expérience

 

Merci d’adresser votre CV et lettre de motivation à l’adresse postale suivante :

Axess Vision Technology

Service des Ressources Humaines

Zone de la Liodière, 6 rue de la Flottière

37300 Joué-lès-Tours

 

ou par mail à info@axessvision-tsc.com

Technicien validation H/F

  • Published on 07/02/2020
  • cdi
  • Quality

La société Axess Vision Technology, basée à Joué-lès-Tours, a été créée en 2006 dans le but de développer, produire et commercialiser des produits innovants dans le domaine matériel médical et notamment sur le segment porteur des endoscopes jetables.

En effet, face à l’augmentation des risques liés aux infections nosocomiales et à la résistance de plus en plus fréquente des microorganismes aux antibiotiques, un endoscope à usage unique est devenu une alternative sûre par rapport aux endoscopes réutilisables actuellement sur le marché.

Depuis 2017, la société Axess Vision Technology a intégré un groupe familial néerlandais présent dans les domaines de la distribution de matériels médicaux : The Surgical Company (TSC).

Poste / Missions

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) validation expérimenté(e) pour intégrer notre service qualité. Les missions se font en lien étroit avec les services internes (production, méthodes, etc…) :

  • Définir les protocoles de validation des nouveaux produits / composants ;
  • Définir les protocoles de validation des nouveaux process ;
  • Définir les protocoles de validation des modifications de produits / composants ;
  • Définir les protocoles de validation des modifications des process ;
  • Assurer la réalisation des tests définis dans les protocoles (à réaliser soi-même ou utiliser des sous-traitants externes si besoin).

L’ensemble de ces tâches devront être réalisées dans le respect des consignes (y compris d’habillage en salle blanche) : procédures, modes opératoires, règles de sécurité/ d’environnement/de comportement sur l’ensemble du site.

Ce poste peut demander ponctuellement des déplacements.

Profil souhaité – Connaissances et expériences

  • Niveau BAC+2 ou plus avec expérience en qualité/production ;
  • Connaissance du Système Qualité Dispositifs Médicaux ;
  • Connaissance des outils Qualité tels que AMDEC, méthodes de résolution de problème et méthodes de validation ;
  • Connaissance technique des produits et des procédés de fabrication ;
  • Connaissance de la norme ISO 13485 v2016 ;
  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook…) ;
  • Connaissance en études statistiques ;
  • Maîtrise de la communication orale et écrite en anglais.

Profil souhaité – Aptitudes et savoir-faire

  • Réactivité, souplesse, bonne communication ;
  • Ecoute, pédagogie ;
  • Organisation, méthode, rigueur.

Type d’emploi

  • CDI à temps plein en horaire de journée

Rémunération

  • 30 K € / an (selon profil et expérience)

Merci d’adresser votre CV et lettre de motivation à l’adresse postale suivante : Axess Vision Technology, Service des Ressources Humaines, Zone de la Liodière, 6 rue de la Flottière à Joué-lès-Tours (37300) ou par mail à info@axessvision-tsc.com

Concepteur (Conceptrice) Produit

  • Published on 15/11/2019
  • cdi
  • R&D

Dans le cadre de notre développement, notre service R&D recherche un(e) Concepteur (Conceptrice) Produit.

En collaboration avec le chef de projet, vous concevez les endoscopes de demain.

Aidez-nous à repousser les limites de la miniaturisation !

 

Connaissances et expériences

  • 10 ans d’expérience minimum
  • Bac+2
  • Expérience en conception de pièces plastiques exigée
  • Connaissance des processus de fabrication (injection, extrusion, usinage, tôlerie, prototypage)
  • Maîtrise de la cotation iso, chaines de cotes
  • Expert Solidworks, notamment en surfacique
  • Anglais : niveau intermédiaire souhaité

 

Aptitudes et savoir-faire

  • Ouverture d’esprit
  • Créativité

 

Type d’emploi

CDI

Temps plein

 

Si vous voulez :

  • Rejoindre un groupe humain, reconnu dans le médical et tourné vers l’avenir,
  • Faire partie d’une entreprise française portée par la Région, soutenue par la Bpi, reconnue par des milliers de Professeurs et médecins,
  • Participer à nos innovations : 20 brevets, Labellisée Bpi Excellence, et observateur du design, bref une équipe jeune et dynamique qui maitrise ses produits mécatroniques et logiciels et dont la devise est : tout est possible !

Adressez-nous votre CV par mail à info@axessvision-tsc.com.

 

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